[an error occurred while processing this directive]
:: Главная > Web-сервисы >  

Документы ВЭД

О КОМПАНИИ

ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ

ПОДДЕРЖКА

WEB-СЕРВИСЫ

Документы ВЭД

Справка по товару

Курсы валют

Заявка

ЗАГРУЗИТЬ

ФОРУМ

 

  [an error occurred while processing this directive] Документ размещён на сайте ООО "Сигма-Софт" (http://www.sigma-soft.ru)
                      МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                      
                          РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                          
                           (МИНЗДРАВ РОССИИ)                            

                                 ПРИКАЗ                                 
                                                                                                     
18 октября 2022 г.                                                 N 674н 
            
            Об утверждении формы реестра выданных заключений            
       (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию       
       и вывоз из Российской Федерации биологических материалов,        
          полученных при проведении клинического исследования           
     лекарственного препарата для медицинского применения, решений      
   об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз    
         в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации         
          биологических материалов, полученных при проведении           
           клинического исследования лекарственного препарата           
                      для медицинского применения                       

     В  соответствии  с  пунктом 9 Правил ввоза в Российскую Федерацию и
вывоза  из Российской Федерации биологических материалов, полученных при
проведении    клинического  исследования  лекарственного  препарата  для
медицинского    применения,  утвержденных  постановлением  Правительства
Российской    Федерации    от    14 марта    2022 г.    N 363  (Собрание
законодательства    Российской    Федерации,   2022,  N 12,  ст.  1848),
приказываю:
     1. Утвердить    прилагаемую    форму  реестра  выданных  заключений
(разрешительных  документов)  на  ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из
Российской    Федерации    биологических    материалов,  полученных  при
проведении    клинического  исследования  лекарственного  препарата  для
медицинского    применения,   решений  об  отказе  в  выдаче  заключений
(разрешительных  документов)  на  ввоз  в  Российскую  Федерацию и вывоз
из    Российской  Федерации  биологических  материалов,  полученных  при
проведении    клинического  исследования  лекарственного  препарата  для
медицинского применения.
     2. Признать  утратившим  силу приказ Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 2 ноября 2010 г. N 951н "Об
утверждении  формы  реестра  выданных  разрешений  (решений  об отказе в
выдаче   разрешений)  на  ввоз  на  территорию  Российской  Федерации  и
вывоз    за    пределы  территории  Российской  Федерации  биологических
материалов    (образцы   биологических  жидкостей,  тканей,  секретов  и
продуктов        жизнедеятельности     человека,    физиологических    и
патологических        выделений,        мазков,     соскобов,    смывов,
микроорганизмов,    биопсийный   материал),  полученных  при  проведении
клинического  исследования  лекарственного  препарата  для  медицинского
применения"    (зарегистрирован    Министерством    юстиции   Российской
Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085).
                                                                            
Министр                                                      М.А.Мурашко 
          
     Зарегистрирован
     в Минюсте России
     28 ноября 2022 г.
     Регистрационный N 71170
                           
                                                              Утверждена
                                   приказом Министерства здравоохранения
                                                    Российской Федерации
                                            от 18 октября 2022 г. N 674н
                                                                   
                                                                   Форма

                                 Реестр                                 
        выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз         
         в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации         
          биологических материалов, полученных при проведении           
           клинического исследования лекарственного препарата           
        для медицинского применения, решений об отказе в выдаче         
      заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую       
        Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических         
           материалов, полученных при проведении клинического           
                 исследования лекарственного препарата                  
                      для медицинского применения                       


           I. Сведения о выданных заключениях (разрешительных           
           документах) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз           
           из Российской Федерации биологических материалов,            
          полученных при проведении клинического исследования           
          лекарственного препарата для медицинского применения          

┌───┬──────┬────────┬─────────┬──────────┬────────┬───────┬───────┬────────┬─────────┬───────────┬───────┬───────┬──────┬──────┐
│ N │Номер │Наимено-│  Номер  │   Дата   │  Вид   │ Цель  │Наиме- │Номер и │  Номер  │Наименова- │  Вид  │ Коли- │ Срок │Статус│
│п/п│и дата│ вание  │заключе- │заключения│операции│ввоза/ │нование│  дата  │протокола│   ние     │биоло- │чество │дейст-│заяв- │
│   │заяв- │органи- │  ния    │(разреши- │ (ввоз/ │вывоза │лекарс-│разреше-│клиничес-│организа-  │гичес- │каждого│ вия  │ления │
│   │ления │ зации  │(разреши-│ тельного │ вывоз) │биоло- │твен-  │ ния на │  кого   │   ции,    │ кого  │ вида  │заклю-│      │
│   │      │заявите-│тельного │документа)│        │гичес- │ ного  │проведе-│исследо- │  в адрес  │матери-│биоло- │чения │      │
│   │      │   ля   │докумен- │          │        │кого   │препа- │  ние   │  вания  │  которой  │  ала  │гичес- │(раз- │      │
│   │      │        │  та)    │          │        │матери-│ рата  │клиниче-│лекарст- │осуществля-│(наиме-│ кого  │реши- │      │
│   │      │        │         │          │        │  ала  │       │ ского  │ венного │ется вывоз │нование│мате-  │ ного │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │исследо-│препарата│биологичес-│биоло- │риала  │доку- │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │ вания  │         │   ких     │гичес- │   и   │мента)│      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │лекарст-│         │материалов │ кого  │ еди-  │      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │венного │         │  (откуда  │матери-│ ница  │      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │препара-│         │осуществля-│ ала)  │измере-│      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │   та   │         │ ется ввоз │       │ ния   │      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │биологичес-│       │       │      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │   ких     │       │       │      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │материалов)│       │       │      │      │
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │           │       │       │      │      │
├───┼──────┼────────┼─────────┼──────────┼────────┼───────┼───────┼────────┼─────────┼───────────┼───────┼───────┼──────┼──────┤
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │           │       │       │      │      │
├───┼──────┼────────┼─────────┼──────────┼────────┼───────┼───────┼────────┼─────────┼───────────┼───────┼───────┼──────┼──────┤
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │           │       │       │      │      │
├───┼──────┼────────┼─────────┼──────────┼────────┼───────┼───────┼────────┼─────────┼───────────┼───────┼───────┼──────┼──────┤
│   │      │        │         │          │        │       │       │        │         │           │       │       │      │      │
└───┴──────┴────────┴─────────┴──────────┴────────┴───────┴───────┴────────┴─────────┴───────────┴───────┴───────┴──────┴──────┘
          
          II. Сведения о выданных решениях об отказе в выдаче           
      заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую       
        Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических         
           материалов, полученных при проведении клинического           
                 исследования лекарственного препарата                  
                      для медицинского применения                       

┌───┬──────────┬─────────────┬────────────┬──────────────┬──────────────┬──────────────┬──────────┐
│ N │ Номер и  │Наименование │Вид операции│ Наименование │ Номер и дата │    Номер     │  Статус  │
│п/п│   дата   │ организации │(ввоз/вывоз)│лекарственного│  разрешения  │  протокола   │заявления │
│   │заявления │  заявителя  │            │  препарата   │на проведение │ клинического │          │
│   │          │             │            │              │ клинического │ исследования │          │
│   │          │             │            │              │ исследования │лекарственного│          │
│   │          │             │            │              │лекарственного│  препарата   │          │
│   │          │             │            │              │  препарата   │              │          │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┼──────────────┼──────────────┼──────────┤
│   │          │             │            │              │              │              │          │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼──────────────┼──────────────┼──────────────┼──────────┤
│   │          │             │            │              │              │              │          │
└───┴──────────┴─────────────┴────────────┴──────────────┴──────────────┴──────────────┴──────────┘