[an error occurred while processing this directive]
:: Главная > Web-сервисы >  

Документы ВЭД

О КОМПАНИИ

ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ

ПОДДЕРЖКА

WEB-СЕРВИСЫ

Документы ВЭД

Справка по товару

Курсы валют

Заявка

ЗАГРУЗИТЬ

ФОРУМ

 

  [an error occurred while processing this directive] Документ размещён на сайте ООО "Сигма-Софт" (http://www.sigma-soft.ru)

                  ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                  

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ                             

                      от 2 апреля 2022 г. N 572                       

                        Об утверждении Правил                         
     ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы     
              территории Российской Федерации патогенных              
                      микроорганизмов и вирусов                       

     В  соответствии  с  частью  7 статьи  11 Федерального  закона  "О
биологической   безопасности  в  Российской  Федерации"  Правительство
Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить  прилагаемые  Правила ввоза на территорию Российской
Федерации    и  вывоза  за  пределы  территории  Российской  Федерации
патогенных микроорганизмов и вирусов.
     2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2022 г.
     
                                            Председатель Правительства
                                                  Российской Федерации
                                                            М.Мишустин
     
     
                                                            Утверждены
                                          постановлением Правительства
                                                  Российской Федерации
                                             от 2 апреля 2022 г. N 572

                               Правила                                
     ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы     
              территории Российской Федерации патогенных              
                      микроорганизмов и вирусов                       

     1. Настоящие  Правила  устанавливают  порядок ввоза на территорию
Российской   Федерации  и  вывоза  за  пределы  территории  Российской
Федерации    патогенных  микроорганизмов  и  вирусов,  за  исключением
патогенных    микроорганизмов    и   вирусов,  подлежащих  экспортному
контролю   согласно  Списку  микроорганизмов,  токсинов,  оборудования
и    технологий,    подлежащих   экспортному  контролю,  утвержденному
Указом    Президента    Российской  Федерации  от  20 августа  2007 г.
N 1083 "Об      утверждении    Списка    микроорганизмов,    токсинов,
оборудования    и  технологий,  подлежащих  экспортному  контролю",  а
также    биологических    материалов,    полученных    при  проведении
клинического        исследования    лекарственного    препарата    для
медицинского    применения    (далее    -    ввоз  (вывоз)  патогенных
микроорганизмов и вирусов).
     2. Ввоз    (вывоз)    патогенных    микроорганизмов    и  вирусов
осуществляется в целях:
     а) проведения фундаментальных и прикладных научных исследований в
области  биологической  безопасности,  в  том  числе  изучения свойств
патогенных     микроорганизмов    и    вирусов,    создающих    угрозу
возникновения    и    распространения    инфекционных  и  паразитарных
болезней;
     б) разработки    и   внедрения  средств  и  методов  индикации  и
идентификации патогенных микроорганизмов и вирусов;
     в) разработки    и    внедрения  методов,  средств  и  технологий
профилактики,   диагностики  и  лечения  инфекционных  и  паразитарных
болезней;
     г) депонирования  штаммов в коллекциях патогенных микроорганизмов
и  вирусов,  в  том  числе  обязательного  депонирования  в коллекциях
патогенных    микроорганизмов  и  вирусов  штаммов,  используемых  при
производстве    зарегистрированных    в    установленном    порядке  и
допущенных    к    обращению    на   территории  Российской  Федерации
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  и ветеринарного
применения, а также медицинских изделий.
     3. Ввоз    (вывоз)    патогенных    микроорганизмов    и  вирусов
осуществляется        юридическими      лицами    и    индивидуальными
предпринимателями,    которые    обеспечивают   создание,  пополнение,
ведение    и  использование  коллекций  патогенных  микроорганизмов  и
вирусов,    научно-исследовательскими    организациями,   медицинскими
организациями       и    лабораторно-диагностическими    организациями
(учреждениями),    которые    осуществляют    исследования  в  области
ветеринарии,  а  также  производство  лекарственных  средств  (далее -
заявители), на основании:
     а) разрешения   на  ввоз  (вывоз)  патогенных  микроорганизмов  и
вирусов   I  -  IV  групп  патогенности  -  возбудителей  инфекционных
заболеваний        человека     и    животных,    выданного    Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации;
     б) разрешения   на  ввоз  (вывоз)  патогенных  микроорганизмов  и
вирусов    -  возбудителей  инфекционных  и  паразитарных  заболеваний
животных    и   растений,  которые  не  отнесены  к  I  -  IV  группам
патогенности,    выданного  Федеральной  службой  по  ветеринарному  и
фитосанитарному надзору.
     4. Разрешение   на  ввоз  (вывоз)  патогенных  микроорганизмов  и
вирусов   I  -  IV  групп  патогенности  -  возбудителей  инфекционных
заболеваний    человека  и  животных  и  разрешение  на  ввоз  (вывоз)
микроорганизмов    и    вирусов    -    возбудителей   инфекционных  и
паразитарных  заболеваний  животных  и  растений,  которые не отнесены
к  I  -  IV  группам  патогенности  (далее  - разрешение), выдаются по
формам,    утвержденным    соответственно    Федеральной   службой  по
надзору  в  сфере  защиты  прав  потребителей  и благополучия человека
и  Федеральной  службой  по  ветеринарному  и  фитосанитарному надзору
(далее - уполномоченные органы).
     5. Для    получения    разрешения    заявитель    представляет  в
уполномоченные    органы    заявление   о  ввозе  (вывозе)  патогенных
микроорганизмов  и  вирусов  (далее  -  заявление  о  ввозе  (вывозе),
содержащее следующие сведения:
     а) наименование патогенных микроорганизмов и вирусов;
     б) цель ввоза (вывоза) патогенных микроорганизмов и вирусов;
     в) полное  наименование,  адрес  места  нахождения заявителя, его
основной  государственный  регистрационный  номер юридического лица (в
отношении    юридических  лиц,  зарегистрированных  в  соответствии  с
законодательством  Российской  Федерации)  и  идентификационный  номер
налогоплательщика    (в    отношении    юридических    лиц,  обязанных
состоять    на    учете    в    налоговых  органах  в  соответствии  с
законодательством    Российской    Федерации),  наименование  и  адрес
места    нахождения  грузополучателя,  а  также  государства-импортера
(в случае осуществления вывоза);
     г) форма    выпуска    (хранения)    и  вид  упаковки  патогенных
микроорганизмов или вирусов;
     д) количество образцов патогенных микроорганизмов и вирусов;
     е) сроки ввоза (вывоза) патогенных микроорганизмов и вирусов;
     ж) страна,  из  которой  (в  которую) осуществляется ввоз (вывоз)
патогенных микроорганизмов и вирусов;
     з) вид  транспорта, который предполагается использовать для ввоза
(вывоза) патогенных микроорганизмов и вирусов, или способ их отправки;
     и) предполагаемые место и время перемещения через государственную
границу Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов.
     6. Заявителем    одновременно   с  заявлением  о  ввозе  (вывозе)
представляются,  в  том  числе в электронном виде, следующие документы
(их заверенные копии):
     а) документ,    подтверждающий    полномочия  лица,  подписавшего
заявление о ввозе (вывозе);
     б) лицензия на осуществление деятельности в области использования
возбудителей    инфекционных   заболеваний  человека  и  животных  (за
исключением  случая,  если  указанная  деятельность  осуществляется  в
медицинских    целях)  и  генно-инженерно-модифицированных  организмов
III    и    IV  степеней  потенциальной  опасности,  осуществляемой  в
замкнутых    системах,   или  лицензия  на  осуществление  медицинской
деятельности  в  случае  ввоза  (вывоза)  патогенных микроорганизмов и
вирусов I - IV групп патогенности;
     в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий
выполнения    работ  с  биологическими  веществами,  биологическими  и
микробиологическими        организмами        и        их    токсинами
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.
     7. В  случае  если представленные документы (их заверенные копии)
составлены   на  иностранном  языке,  к  ним  прилагается  нотариально
заверенный перевод на русский язык.
     8. Уполномоченные  органы  в срок, не превышающий 15 рабочих дней
со  дня поступления заявления о ввозе (вывозе) и документов, указанных
в  пункте  6 настоящих  Правил,  принимают  решение  о  выдаче либо об
отказе в выдаче разрешения.
     9. Основанием для отказа в выдаче разрешения являются:
     наличие неполной или недостоверной информации в заявлении о ввозе
(вывозе) или документах, представленных заявителем;
     вступившее в законную силу решение суда об аннулировании лицензии
на  осуществление  деятельности  в  области использования возбудителей
инфекционных    заболеваний    человека  и  животных  (за  исключением
случая,  если  указанная  деятельность  осуществляется  в  медицинских
целях)    и   генно-инженерно-модифицированных  организмов  III  и  IV
степеней    потенциальной    опасности,   осуществляемой  в  замкнутых
системах, или лицензии на осуществление медицинской деятельности;
     административное    приостановление   деятельности  заявителя  за
нарушение  законодательства Российской Федерации в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического           благополучия        населения,
ветеринарного        законодательства        Российской     Федерации,
законодательства    Российской    Федерации    в    области  карантина
растений,  законодательства  Российской  Федерации  в  области  охраны
окружающей    среды    в    части    проведения  работ  с  патогенными
микроорганизмами и вирусами.
     Вывоз    патогенных   микроорганизмов  и  вирусов  в  иностранные
государства    и    территории,  совершающие  в  отношении  Российской
Федерации,    российских    юридических    лиц    и    физических  лиц
недружественные        действия,      перечень    которых    утвержден
распоряжением    Правительства    Российской    Федерации  от  5 марта
2022 г.   N 430-р,  осуществляется  по  согласованию  с  заместителями
Председателя    Правительства   Российской  Федерации,  в  обязанности
которых   входит  координация  вопросов  деятельности  соответствующих
федеральных органов исполнительной власти.
     10. В    случае    изменения    организационно-правовой    формы,
наименования    или   адреса  места  нахождения  заявителя  разрешение
переоформляется    после  внесения  соответствующей  записи  в  Единый
государственный    реестр    юридических    лиц  при  представлении  в
уполномоченные    органы  заявления  о  переоформлении  разрешения,  к
которому    заявитель  вправе  представить  документы  (их  заверенные
копии),    подтверждающие    указанные    изменения.   Переоформленное
разрешение  выдается  в  срок,  не  превышающий 10 рабочих дней со дня
поступления заявления о переоформлении разрешения.
     11. В   случае  утраты  разрешения  заявителю  по  его  заявлению
выдается  дубликат разрешения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со
дня поступления заявления.
     12. Основанием     для    аннулирования    разрешения    является
представление заявителем заявления об аннулировании разрешения.
     13. Административное  приостановление  деятельности  заявителя за
нарушение  законодательства Российской Федерации в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического           благополучия        населения,
ветеринарного        законодательства        Российской     Федерации,
законодательства    Российской    Федерации    в    области  карантина
растений,  законодательства  Российской  Федерации  в  области  охраны
окружающей    среды    в    части    проведения  работ  с  патогенными
микроорганизмами  и  вирусами  влечет  приостановление  разрешения  на
срок административного приостановления деятельности заявителя.
     14. Заявитель  не  позднее 10 рабочих дней со дня окончания срока
действия  разрешения направляет в соответствующий уполномоченный орган
сведения    о  ввезенных  (вывезенных)  патогенных  микроорганизмах  и
вирусах,    виде   транспорта,  который  использовался  для  их  ввоза
(вывоза),    а    также    о    месте   и  времени  перемещения  через
государственную границу Российской Федерации.
     15. Уполномоченные органы ведут учет выданных разрешений.