[an error occurred while processing this directive]
:: Главная > Web-сервисы >  

Документы ВЭД

О КОМПАНИИ

ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ

ПОДДЕРЖКА

WEB-СЕРВИСЫ

Документы ВЭД

Справка по товару

Курсы валют

Заявка

ЗАГРУЗИТЬ

ФОРУМ

 

  [an error occurred while processing this directive] Документ размещён на сайте ООО "Сигма-Софт" (http://www.sigma-soft.ru)
                          РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ                          

                           ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН                            

                    О внесении изменений в отдельные                    
               законодательные акты Российской Федерации                

                                                                  Принят
                                                   Государственной Думой
                                                       4 марта 2022 года

                                                                 Одобрен
                                                       Советом Федерации
                                                       4 марта 2022 года

                             ИЗВЛЕЧЕНИЕ                               

     ..........

                              Статья 6                                

     Внести  в  Федеральный  закон  от  12 апреля  2010 года N 61-ФЗ "Об
обращении  лекарственных  средств" (Собрание законодательства Российской
Федерации,  2010,  N 16,  ст.  1815;  N 42,  ст.  5293;  N 49, ст. 6409;
2013,  N 48,  ст.  6165;  2014,  N 52,  ст.  7540; 2015, N 29, ст. 4367;
2018,  N 24,  ст.  3407;  2019,  N 23,  ст.  2917; N 52, ст. 7793, 7796;
2020, N 14, ст. 2028; 2022, N 1, ст. 32) следующие изменения:
     1) часть    8 статьи   13 после  слов  "безопасности  государства,"
дополнить  словами  "а также лекарственных средств в случае их дефектуры
или  риска  возникновения  дефектуры  в  связи  с  введением в отношении
Российской Федерации ограничительных мер экономического характера";
     2) статью 30 дополнить частью 10 следующего содержания:
     "10.    Правительство    Российской   Федерации  вправе  установить
особенности    внесения    изменений    в    документы,  содержащиеся  в
регистрационном   досье  на  зарегистрированный  лекарственный  препарат
для    медицинского    применения,    в    случае  дефектуры  или  риска
возникновения    дефектуры    лекарственных    препаратов    в  связи  с
введением    в    отношении  Российской  Федерации  ограничительных  мер
экономического характера.";
     3) часть  9 статьи  61 после  слов  "медицинской помощи," дополнить
словами "изменение курса иностранной валюты".


                                Статья 7                              

     Внести  в  статью  38 Федерального  закона  от  21 ноября 2011 года
N 323-ФЗ  "Об  основах  охраны  здоровья граждан в Российской Федерации"
(Собрание    законодательства  Российской  Федерации,  2011,  N 48,  ст.
6724;  2013,  N 48,  ст.  6165;  2015,  N 1,  ст.  85;  N 27,  ст. 3951;
2017,  N 31,  ст.  4765;  2019,  N 52,  ст.  7799, 7836; 2020, N 13, ст.
1856;  N 14,  ст.  2028;  N 29,  ст.  4516;  2021, N 18, ст. 3072; N 24,
ст. 4188; N 27, ст. 5142, 5159) следующие изменения:
     1) часть  5.1 после  слов  "приравненная  к  ней служба," дополнить
словами  "а  также  медицинских  изделий в случае их дефектуры или риска
возникновения  дефектуры  в  связи  с  введением  в отношении Российской
Федерации ограничительных мер экономического характера";
     2) дополнить частью 24 следующего содержания:
     "24.    В   условиях  введения  в  отношении  Российской  Федерации
ограничительных  мер  экономического  характера Правительство Российской
Федерации    вправе  принять  решение  об  установлении  ограничений  на
вывоз  из  Российской  Федерации  медицинских  изделий,  ранее ввезенных
в    Российскую    Федерацию    с   территорий  иностранных  государств,
принявших    решение    о  введении  в  отношении  Российской  Федерации
ограничительных мер экономического характера.".
     ..........


                                Статья 12                             

     Статью  8 Федерального  закона  от  23 июня  2016 года  N 180-ФЗ "О
биомедицинских    клеточных    продуктах"    (Собрание  законодательства
Российской    Федерации,    2016,   N 26,  ст.  3849)  дополнить  частью
7 следующего содержания:
     "7.   Правительством  Российской  Федерации  в  случае  введения  в
отношении    Российской  Федерации  ограничительных  мер  экономического
характера    устанавливаются    особенности    обращения  биомедицинских
клеточных    продуктов,  в  том  числе  особенности  их  государственной
регистрации.".
     ..........


                                Статья 18                             

     1. Установить,  что  Правительство Российской Федерации в 2022 году
вправе принимать решения, предусматривающие:
     1) особенности  оценки  соответствия  выпускаемой  в  обращение  на
территории  Российской Федерации продукции (в том числе в зависимости от
страны    происхождения    такой    продукции)  требованиям  технических
регламентов,    обязательным    требованиям,    устанавливаемым  до  дня
вступления    в   силу  технических  регламентов,  в  отношении  порядка
(схем,    процедур)    оценки    соответствия    в   формах  регистрации
(государственной        регистрации),        испытаний,    обязательного
подтверждения     соответствия    (сертификации    или    декларирования
соответствия),   экспертизы  и  (или)  в  иной  форме,  сроков  действия
документов,   подтверждающих  соответствие,  и  их  продления,  а  также
особенностей    ввоза   в  Российскую  Федерацию  продукции,  подлежащей
обязательному    подтверждению    соответствия,  в  том  числе  образцов
продукции, необходимых для проведения процедур оценки соответствия;
     ..........

     3) особенности      лицензирования,    аккредитации,    аттестации,
государственной   регистрации,  проведения  квалификационных  экзаменов,
включения    в    реестр,    а    также   иных  разрешительных  режимов,
установленных законодательством Российской Федерации, в том числе:
     а) установление  права  всех  категорий лиц или отдельных категорий
лиц,  имеющих лицензии или иные разрешения, срок действия которых истек,
продолжать  в  течение  определенного  срока  осуществление деятельности
без    получения    новых    лицензий    или    иных    разрешений,  без
переоформления   таких  лицензий  или  иных  разрешений,  без  продления
срока  их  действия,  а  также  без  применения  к  указанным категориям
лиц    предусмотренной    законом    ответственности   за  осуществление
деятельности без лицензии или иного разрешения;
     б) определение  случаев и порядка предоставления новых лицензий или
иных  разрешений  взамен  прекративших действие, возобновления действия,
переоформления    лицензий  или  иных  разрешений,  продления  срока  их
действия  без  предусмотренных  законодательством  Российской  Федерации
процедур   оценки  соответствия  соискателя  лицензии  (лицензиата)  или
иного       разрешения    предъявляемым    требованиям,    без    уплаты
государственной  пошлины  или  иной  платы  за  их  выдачу,  без  оплаты
получения    услуг,  необходимых  или  обязательных  для  предоставления
государственных услуг;
     в) определение случаев, когда в отношении лиц, имеющих лицензии или
иные  разрешения, носящие бессрочный характер, не применяются требование
о    прохождении    ими    периодических  процедур  оценки  соответствия
предъявляемым    требованиям    и    установленные  законом  последствия
непрохождения  таких  процедур  либо  изменение  сроков  (предоставление
отсрочки)    прохождения    этих    процедур,    а   также  установление
особенностей их проведения;
     ..........

     13) перечень  товаров (групп товаров), в отношении которых не могут
применяться    отдельные    положения  Гражданского  кодекса  Российской
Федерации      о    защите    исключительных    прав    на    результаты
интеллектуальной    деятельности,    выраженные    в  таких  товарах,  и
средства индивидуализации, которыми такие товары маркированы;
     ..........

     2. Отдельные    полномочия    Правительства  Российской  Федерации,
указанные    в    части    1 настоящей   статьи,  могут  быть  возложены
Правительством    Российской    Федерации    на    федеральные    органы
исполнительной    власти,    осуществляющие   выработку  государственной
политики    и    нормативно-правовое   регулирование  в  соответствующих
сферах.
     ..........

                                Статья 20                             

     Установить, что до 31 декабря 2022 года:
     1) решением  Совета  директоров Банка России могут быть установлены
сроки  раскрытия  информации  в  форме  отчета  эмитента,  бухгалтерской
(финансовой)  отчетности  эмитента,  списков  аффилированных  лиц, сроки
составления    и    представления    отчетности,    а    также    другой
предусмотренной   федеральными  законами  и  нормативными  актами  Банка
России      информации    кредитными    и    некредитными    финансовыми
организациями,    превышающие    сроки    раскрытия,    составления    и
представления        соответствующих      отчетности    и    информации,
установленные    федеральными   законами  и  нормативными  актами  Банка
России;
     2) решением  Совета  директоров Банка России могут быть установлены
требования    к    деятельности    кредитных  и  некредитных  финансовых
организаций,    в    том    числе  значения  нормативов  и  показателей,
требования  к  составу  и  структуре  активов, порядку расчета и размеру
собственных    средств    (капитала),    отличные    от  соответствующих
требований,    установленных    федеральными   законами  и  нормативными
актами Банка России;
     ..........

     4) решения    Совета    директоров    Банка   России  по  вопросам,
предусмотренным  настоящей  статьей, подлежат обязательному официальному
опубликованию    в    порядке,  предусмотренном  частью  третьей  статьи
7 Федерального  закона  от  10 июля  2002 года  N 86-ФЗ  "О  Центральном
банке  Российской  Федерации  (Банке  России)",  в  течение  10 дней  со
дня принятия этих решений;
     5) в  целях обеспечения финансовой стабильности Банк России на срок
не  более шести месяцев вправе решением Комитета банковского надзора или
Комитета    финансового    надзора    приостанавливать    (ограничивать)
проведение    кредитными    и   некредитными  финансовыми  организациями
операций   и  сделок,  устанавливать  нормативы,  ограничивающие  риски,
на    индивидуальной    основе,  вводить  иные  показатели  деятельности
кредитных    и  некредитных  финансовых  организаций,  в  том  числе  на
индивидуальной основе.
     ..........


                                Статья 22                             

     1. Настоящий    Федеральный  закон  вступает  в  силу  со  дня  его
официального опубликования.
     ..........

                                                               Президент
                                                    Российской Федерации
                                                                В. Путин
     Москва, Кремль
     8 марта 2022 года
     N 46-ФЗ