:: Главная > Web-сервисы >  

Документы ВЭД

О КОМПАНИИ

ПРОДУКТЫ И УСЛУГИ

ПОДДЕРЖКА

WEB-СЕРВИСЫ

Документы ВЭД

Справка по товару

Курсы валют

Заявка

ЗАГРУЗИТЬ

ФОРУМ

 

  Напечатать
        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ         

                                ПРИКАЗ                                

     11 февраля 2019 г.                                          N 918

             Об утверждении Административного регламента              
        Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения         
          по предоставлению государственной услуги по выдаче          
            заключений (разрешительных документов) на ввоз            
        в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации        
      образцов биологических материалов человека (за исключением      
            биологического материала человека, полученного            
       при проведении клинического исследования лекарственного        
       препарата для медицинского применения, и биологического        
     материала человека, полученного при проведении клинического      
          исследования биомедицинского клеточного продукта,           
            для его изучения в целях данного клинического             
           исследования), гемопоэтических стволовых клеток,           
       костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения        
       неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов       

     В  соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ
"Об  организации предоставления государственных и муниципальных услуг"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  2010,  N 31,  ст.
4179;  2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873; ст. 3880; N 29, ст. 4291;
N 30,  ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст.
1651;  N 27, ст. 3477; ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52,
ст.  6952;  ст.  6961; ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264;
N 49,  ст.  6928; 2015, N 1, ст. 67; ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст.
4342;  ст.  4376;  2016, N 7, ст. 916; N 27, ст. 4293; ст. 4294; 2017,
N 1,  ст.  12; N 31, ст. 4785; N 50, ст. 7555; 2018, N 1, ст. 63; N 9,
ст.  1283;  N 17,  ст. 2427; N 18, ст. 2557; N 24, ст. 3413; N 27, ст.
3954;  N 30,  ст.  4539; N 31, ст. 4858), постановлением Правительства
Российской   Федерации  от  16  мая  2011 г.  N 373  "О  разработке  и
утверждении        административных       регламентов    осуществления
государственного  контроля  (надзора)  и  административных регламентов
предоставления    государственных  услуг"  (Собрание  законодательства
Российской  Федерации,  2011,  N 22,  ст.  3169; N 35, ст. 5092; 2012,
N 28,  ст. 3908; N 36, ст. 4903; N 50, ст. 7070; N 52, ст. 7507; 2014,
N 5,  ст.  506;  2017,  N 44,  ст. 6523; 2018, N 6, ст. 880; N 25, ст.
3696; N 36, ст. 5623; N 46, ст. 7050) приказываю:                    
     Утвердить   прилагаемый  Административный  регламент  Федеральной
службы    по    надзору  в  сфере  здравоохранения  по  предоставлению
государственной    услуги    по    выдаче  заключений  (разрешительных
документов)  на  ввоз  в  Российскую  Федерацию  и вывоз из Российской
Федерации  образцов  биологических материалов человека (за исключением
биологического    материала    человека,  полученного  при  проведении
клинического  исследования  лекарственного  препарата для медицинского
применения,  и  биологического  материала  человека,  полученного  при
проведении    клинического   исследования  биомедицинского  клеточного
продукта,    для    его    изучения    в  целях  данного  клинического
исследования),   гемопоэтических  стволовых  клеток,  костного  мозга,
донорских  лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации,
половых клеток и эмбрионов.                                          

     Руководитель                                          М.А.Мурашко

     Зарегистрирован
     в Минюсте РФ
     2 апреля 2019 г.
     Регистрационный N 54241

                                                            Приложение

                      Административный регламент                      
        Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения         
          по предоставлению государственной услуги по выдаче          
            заключений (разрешительных документов) на ввоз            
        в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации        
      образцов биологических материалов человека (за исключением      
            биологического материала человека, полученного            
       при проведении клинического исследования лекарственного        
       препарата для медицинского применения, и биологического        
     материала человека, полученного при проведении клинического      
          исследования биомедицинского клеточного продукта,           
            для его изучения в целях данного клинического             
           исследования), гемопоэтических стволовых клеток,           
             костного мозга, донорских лимфоцитов в целях             
               проведения неродственной трансплантации,               
                      половых клеток и эмбрионов                      

                          I. Общие положения                          

          Предмет регулирования Административного регламента          

     1. Административный  регламент  Федеральной  службы  по надзору в
сфере  здравоохранения  по  предоставлению  государственной  услуги по
выдаче  заключений  (разрешительных  документов)  на ввоз в Российскую
Федерацию  и  вывоз  из  Российской  Федерации  образцов биологических
материалов    человека    (за   исключением  биологического  материала
человека,    полученного   при  проведении  клинического  исследования
лекарственного    препарата    для    медицинского    применения,    и
биологического    материала    человека,  полученного  при  проведении
клинического  исследования  биомедицинского  клеточного  продукта, для
его    изучения    в    целях    данного  клинического  исследования),
гемопоэтических    стволовых    клеток,    костного  мозга,  донорских
лимфоцитов  в  целях  проведения неродственной трансплантации, половых
клеток    и    эмбрионов   (далее  соответственно  -  Административный
регламент,    государственная    услуга),    устанавливает    сроки  и
последовательность  административных  процедур  (действий) Федеральной
службы  по  надзору  в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор),
порядок     взаимодействия    между    структурными    подразделениями
Росздравнадзора,  его  должностными  лицами,  а  также  взаимодействия
Росздравнадзора  с  заявителями, иными органами государственной власти
и  органами  местного самоуправления, организациями при предоставлении
государственной услуги.                                              
     2. Государственная  услуга  предоставляется  в отношении образцов
биологических   материалов  человека  (за  исключением  биологического
материала    человека,    полученного    при  проведении  клинического
исследования  лекарственного  препарата для медицинского применения, и
биологического    материала    человека,  полученного  при  проведении
клинического  исследования  биомедицинского  клеточного  продукта, для
его    изучения    в    целях    данного  клинического  исследования),
гемопоэтических    стволовых    клеток,    костного  мозга,  донорских
лимфоцитов  в  целях  проведения неродственной трансплантации, половых
клеток  и  эмбрионов,  включенных  в  раздел  2.21  Перечня товаров, в
отношении    которых    установлен  разрешительный  порядок  ввоза  на
таможенную   территорию  Евразийского  экономического  союза  и  (или)
вывоза  с  таможенной  территории  Евразийского  экономического  союза
(Решение  Коллегии  Евразийской  экономической  комиссии  от 21 апреля
2015 г.  N 30)  (Официальный  сайт  Евразийского  экономического союза
http://www.eaeunion.org/,    22.04.2015,    17.06.2015,    02.09.2015,
07.10.2015,    18.11.2015,    18.05.2016,    03.06.2016,   15.06.2016,
31.08.2016,    28.09.2016,    01.01.2017,    17.01.2017,   03.07.2017,
08.08.2017,    05.09.2017,    16.11.2017,    15.12.2017,   27.04.2018,
18.06.2018, 19.10.2018) (далее - Перечень).                          
     3. Государственная  услуга предоставляется при ввозе в Российскую
Федерацию  из  третьих  стран  на  таможенную  территорию Евразийского
экономического  союза и вывозе из Российской Федерации в третьи страны
с  таможенной  территории  Евразийского  экономического союза образцов
биологических   материалов  человека  (за  исключением  биологического
материала    человека,    полученного    при  проведении  клинического
исследования  лекарственного  препарата для медицинского применения, и
биологического    материала    человека,  полученного  при  проведении
клинического  исследования  биомедицинского  клеточного  продукта, для
его    изучения    в    целях    данного  клинического  исследования),
гемопоэтических    стволовых    клеток,    костного  мозга,  донорских
лимфоцитов  в  целях  проведения неродственной трансплантации, половых
клеток и эмбрионов.                                                  

                           Круг заявителей                            

     4. Заявителями  на предоставление государственной услуги (далее -
заявители) являются:                                                 
     1) юридические лица;                                             
     2) физические  лица, зарегистрированные в качестве индивидуальных
предпринимателей;                                                    
     3) физические  лица (в части ввоза, вывоза образцов биологических
материалов человека, предназначенных для личного пользования).       

                 Требования к порядку информирования                  
               о предоставлении государственной услуги                

     5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги
осуществляется:                                                      
     на        официальном        сайте        Росздравнадзора       в
информационно-телекоммуникационной    сети    "Интернет"    (далее   -
официальный сайт Росздравнадзора, сеть "Интернет");                  
     на официальном сайте в федеральной государственной информационной
системе  "Единый  портал государственных и муниципальных услуг" (далее
- Единый портал);                                                    
     в федеральной государственной информационной системе "Федеральный
реестр государственных услуг (функций) (далее - федеральный реестр); 
     на  информационных  стендах  в  помещении  приемной  по  работе с
обращениями граждан;                                                 
     по номерам телефонов для справок.                                
     6. Справочная      информация    по    вопросам    предоставления
государственной услуги размещается:                                  
     на официальном сайте Росздравнадзора;                            
     на Едином портале;                                               
     в федеральном реестре;                                           
     на информационных стендах.                                       
     Справочная    информация    предоставляется  должностными  лицами
Росздравнадзора  по телефону, на личном приеме заявителя или письменно
почтовым    отправлением    либо  электронным  сообщением  по  адресу,
указанному заявителем.                                               
     7. Справочная  информация  включает  сведения о месте нахождения,
графике  работы,  справочных  телефонах,  номере телефона-информатора,
адресах  официального  сайта, электронной почты и (или) формы обратной
связи с Росздравнадзором.                                            
     8. На  официальном  сайте  Росздравнадзора  и  на  Едином портале
размещается следующая информация:                                    
     порядок    получения    информации    заявителями    по  вопросам
предоставления государственной услуги;                               
     перечень    нормативных   правовых  актов  Российской  Федерации,
регламентирующих предоставление государственной услуги;              
     текст Административного регламента;                              
     формы    заявлений  (уведомлений,  сообщений),  используемые  при
предоставлении услуги.                                               
     9. Информация    на    Едином    портале    и  официальном  сайте
Росздравнадзора  о  порядке  и  сроках  предоставления государственной
услуги  на  основании  сведений,  содержащихся  в федеральном реестре,
предоставляется заявителю на безвозмездной основе.                   

          II. Стандарт предоставления государственной услуги          

                 Наименование государственной услуги                  

     10. Государственная  услуга по выдаче заключения (разрешительного
документа)  на  ввоз  в  Российскую  Федерацию  и  вывоз из Российской
Федерации  образцов  биологических материалов человека (за исключением
биологического    материала    человека,  полученного  при  проведении
клинического  исследования  лекарственного  препарата для медицинского
применения,  и  биологического  материала  человека,  полученного  при
проведении    клинического   исследования  биомедицинского  клеточного
продукта,    для    его    изучения    в  целях  данного  клинического
исследования),   гемопоэтических  стволовых  клеток,  костного  мозга,
донорских  лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации,
половых   клеток  и  эмбрионов  (далее  -  заключение  (разрешительный
документ).                                                           

                Наименование органа, предоставляющего                 
                        государственную услугу                        

     11. Государственная услуга предоставляется Росздравнадзором.     
     12. Запрещается  требовать от заявителя осуществления действий, в
том  числе  согласований,  необходимых  для  получения государственной
услуги  и  связанных  с  обращением  в  иные  государственные органы и
организации,  за  исключением  получения  услуг, включенных в перечень
услуг,    которые    являются    необходимыми    и  обязательными  для
предоставления   государственных  услуг,  утвержденный  постановлением
Правительства   Российской  Федерации  от  6  мая  2011 г.  N 352  "Об
утверждении    перечня    услуг,    которые  являются  необходимыми  и
обязательными  для предоставления федеральными органами исполнительной
власти,  Государственной  корпорацией  по  атомной  энергии  "Росатом"
государственных  услуг и предоставляются организациями, участвующими в
предоставлении  государственных  услуг, и определении размера платы за
их  оказание"  (Собрание  законодательства Российской Федерации, 2011,
N 20,  ст. 2829; 2012, N 14, ст. 1655; N 36, ст. 4922; 2013, N 33, ст.
4382;  N 49,  ст.  6421;  N 52,  ст. 7207; 2014, N 21, ст. 2712; 2015,
N 50,  ст. 7165; ст. 7189; 2016, N 31, ст. 5031; N 37, ст. 5495; 2017,
N 8,  ст.  1257; N 28, ст. 4138; N 32, ст. 5090; N 40, ст. 5843; N 42,
ст.  6154; 2018, N 16, ст. 2371; N 27, ст. 4084; N 40, ст. 6129; 2019,
N 5,    ст.  390)  (далее  -  постановление  Правительства  Российской
Федерации от 6 мая 2011 г. N 352).                                   

      Описание результата предоставления государственной услуги       

     13. Результатами предоставления государственной услуги являются: 
     1) выдача  (направление)  заявителю  заключения  (разрешительного
документа);                                                          
     2) выдача  (направление) заявителю уведомления об отказе в выдаче
заключения (разрешительного документа) с указанием причин отказа.    

             Срок предоставления государственной услуги,              
     в том числе с учетом необходимости обращения в организации,      
      участвующие в предоставлении государственной услуги, срок       
        приостановления предоставления государственной услуги         
       в случае, если возможность приостановления предусмотрена       
         законодательством Российской Федерации, срок выдачи          
           (направления) документов, являющихся результатом           
                предоставления государственной услуги                 

     14. Срок    предоставления    государственной   услуги  и  выдача
(направление)    документов,   являющихся  результатом  предоставления
государственной  услуги,  составляет 5 рабочих дней со дня регистрации
в Росздравнадзоре документов, поступивших от заявителя.              

               Нормативные правовые акты, регулирующие                
                предоставление государственной услуги                 

     15. Перечень    нормативных    правовых    актов,    регулирующих
предоставление  государственной  услуги,  размещается  на  официальном
сайте Росздравнадзора, в федеральном реестре и на Едином портале.    

                  Исчерпывающий перечень документов,                  
      необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами      
      для предоставления государственной услуги и услуг, которые      
       являются необходимыми и обязательными для предоставления       
           государственной услуги, подлежащих представлению           
             заявителем, способы их получения заявителем,             
      в том числе в электронной форме, порядок их представления       

     16. Для    предоставления    государственной    услуги  заявитель
представляет (направляет) в Росздравнадзор следующие документы(*):   
     __________
     (*) Пункт   16    Положения  о  ввозе  на  таможенную  территорию
Евразийского  экономического  союза  и  вывозе с таможенной территории
Евразийского  экономического  союза органов и тканей человека, крови и
ее  компонентов,  образцов  биологических материалов человека (Решение
Коллегии  Евразийской  экономической  комиссии  от  21  апреля 2015 г.
N 30)    (Официальный    сайт    Евразийского    экономического  союза
http://www.eaeunion.org/,    22.04.2015,    17.06.2015,    02.09.2015,
07.10.2015,    18.11.2015,    18.05.2016,    03.06.2016,   15.06.2016,
31.08.2016,    28.09.2016,    01.01.2017,    17.01.2017,   03.07.2017,
08.08.2017,    05.09.2017,    16.11.2017,    15.12.2017,   27.04.2018,
18.06.2018, 19.10.2018).                                             

     1) заявление  о  выдаче  заключения  (разрешительного документа),
составленное в произвольной форме;                                   
     2) проект  заключения  (разрешительного документа), оформленный в
соответствии  с  методическими  указаниями  по заполнению единой формы
заключения  (разрешительного  документа)  на  ввоз,  вывоз  и  транзит
отдельных  товаров,  включенных  в  единый перечень товаров, к которым
применяются  меры  нетарифного  регулирования  в  торговле  с третьими
странами,  утвержденными  Решением  Коллегии Евразийской экономической
комиссии от 16 мая 2012 г. N 45;                                     
     3) копию  договора  (контракта),  а  в случае отсутствия договора
(контракта)    -  копию  иного  документа,  подтверждающего  намерения
сторон;                                                              
     4) копию    лицензии    на    осуществление  лицензируемого  вида
деятельности    или  сведения  о  наличии  лицензии  на  осуществление
лицензируемого    вида    деятельности    (если    это   предусмотрено
законодательством  государства-члена),  если  такой  вид  деятельности
связан  с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование
на таможенной территории Союза;                                      
     5) информированное    согласие    пациента    или   его  законных
представителей    на  перемещение  образцов  биологических  материалов
человека,  за  исключением  случаев  перемещения  таких  образцов  для
проведения  внешнего  контроля  качества исследований, в том числе для
проведения референс-исследований.                                    
     17. Для    получения    заключения   (разрешительного  документа)
физическим  лицом  при  перемещении  образцов биологических материалов
человека  в  качестве  товаров для личного пользования, представляются
(направляются) в Росздравнадзор следующие документы:                 
     1) заявление  о  выдаче  заключения  (разрешительного документа),
составленное в произвольной форме;                                   
     2) проект заключения (разрешительного документа), предусмотренный
подпунктом 2 пункта 16 Административного регламента;                 
     3) копию документа, удостоверяющего личность заявителя;          
     4) информированное    согласие    пациента    или   его  законных
представителей    на  перемещение  образцов  биологических  материалов
человека.                                                            
     18. Заявление  о  выдаче  заключения (разрешительного документа),
прилагаемые     к    нему    документы    представляются    заявителем
непосредственно  или  направляются  в Росздравнадзор заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.                              

                  Исчерпывающий перечень документов,                  
         необходимых в соответствии с нормативными правовыми          
      актами для предоставления государственной услуги, которые       
      находятся в распоряжении государственных органов, органов       
         местного самоуправления и иных органов, участвующих          
          в предоставлении государственной услуги, и которые          
            заявитель вправе представить, а также способы             
         их получения заявителями, в том числе в электронной          
                   форме, порядок их представления                    

     19. Для    предоставления  государственной  услуги  представление
документов,    находящихся  в  распоряжении  государственных  органов,
органов местного самоуправления и иных органов, не требуется.        
     Сведения    о   наличии  лицензии  на  осуществление  медицинской
деятельности  (за  исключением  указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими   организациями  и  другими  организациями,  входящими  в
частную  систему  здравоохранения, на территории инновационного центра
"Сколково"),    осуществляемой  на  территории  Российской  Федерации,
находятся в распоряжении Росздравнадзора.                            
     20. Росздравнадзор не вправе требовать от заявителя:             
     1) представления    документов  и  информации  или  осуществления
действий,  представление  или  осуществление  которых не предусмотрено
нормативными  правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в
связи с предоставлением государственной услуги;                      
     2) представления  документов и информации, которые в соответствии
с  нормативными  правовыми  актами  Российской Федерации, нормативными
правовыми  актами  субъектов  Российской  Федерации  и  муниципальными
правовыми  актами  находятся  в  распоряжении государственных органов,
предоставляющих  государственную услугу, иных государственных органов,
органов    местного    самоуправления    и    (или)   подведомственных
государственным    органам    и    органам    местного  самоуправления
организаций,    участвующих    в  предоставлении  государственных  или
муниципальных  услуг,  за  исключением документов, указанных в части 6
статьи   7  Федерального  закона  от  27  июля  2010 г.  N 210-ФЗ  "Об
организации  предоставления  государственных  и  муниципальных  услуг"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  2010,  N 31,  ст.
4179;  2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873; ст. 3880; N 29, ст. 4291;
N 30,  ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст.
1651;  N 27, ст. 3477; ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52,
ст.  6952;  ст.  6961; ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264;
N 49,  ст.  6928; 2015, N 1, ст. 67; ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст.
4342;  ст.  4376;  2016, N 7, ст. 916; N 27, ст. 4293; ст. 4294; 2017,
N 1,  ст.  12; N 31, ст. 4785; N 50, ст. 7555; 2018, N 1, ст. 63; N 9,
ст.  1283;  N 17,  ст. 2427; N 18, ст. 2557; N 24, ст. 3413; N 27, ст.
3954;  N 30,  ст.  4539; N 31, ст. 4858) (далее - Федеральный закон от
27 июля 2010 г. N 210-ФЗ);                                           
     3) представления  документов  и  информации,  отсутствие  и (или)
недостоверность  которых  не  указывались  при первоначальном отказе в
приеме  документов,  необходимых  для  предоставления  государственной
услуги,  за  исключением  случаев,  предусмотренных  пунктом 4 части 1
статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ.            

             Исчерпывающий перечень оснований для отказа              
         в приеме документов, необходимых для предоставления          
                        государственной услуги                        

     21. Основания  для  отказа  в  приеме документов, необходимых для
предоставления государственной услуги, не предусмотрены.             

         Исчерпывающий перечень оснований для приостановления         
          или отказа в предоставлении государственной услуги          

     22. Основания  для приостановления предоставления государственной
услуги не предусмотрены.                                             
     23. Основаниями   для  отказа  в  предоставлении  государственной
услуги являются:                                                     
     а) непредставление  документов,  предусмотренных пунктами 16 и 17
Административного регламента;                                        
     б) наличие  неполных  или  недостоверных  сведений  в документах,
представленных для получения заключения (разрешительного документа). 

            Перечень услуг, которые являются необходимыми             
      и обязательными для предоставления государственной услуги,      
      в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом       
      (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении       
                        государственной услуги                        

     24. Услуги,  которые  являются  необходимыми  и обязательными для
предоставления    государственной  услуги,  в  том  числе  сведения  о
документе    (документах),    выдаваемом  (выдаваемых)  организациями,
участвующими    в    предоставлении    государственной    услуги,   не
предусмотрены.                                                       

                 Порядок, размер и основания взимания                 
          государственной пошлины или иной платы, взимаемой           
               за предоставление государственной услуги               

     25. За   предоставление  государственной  услуги  государственная
пошлина или иная плата не взимаются.                                 

              Порядок, размер и основания взимания платы              
        за предоставление услуг, которые являются необходимыми        
      и обязательными для предоставления государственной услуги,      
          включая информацию о методике расчета такой платы           

     26. Взимание  платы  за  предоставление  услуг,  которые являются
необходимыми    и  обязательными  для  предоставления  государственной
услуги, не предусмотрено.                                            

       Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса        
       о предоставлении государственной услуги и при получении        
           результата предоставления государственной услуги           

     27. Максимальный  срок  ожидания  в  очереди при подаче запроса о
предоставлении  государственной  услуги  и  при  получении  результата
государственной услуги составляет 15 минут.                          

                  Срок и порядок регистрации запроса                  
          заявителя о предоставлении государственной услуги,          
                   в том числе в электронной форме                    

     28. Заявление    и    документы,    поступившие  от  заявителя  в
Росздравнадзор  для  получения  государственной  услуги,  в  течение 1
рабочего  дня с даты их поступления регистрируются должностными лицами
Росздравнадзора, ответственными за прием и регистрацию документов.   

                  Требования к помещениям, в которых                  
            предоставляется государственная услуга, к залу            
      ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении       
      государственной услуги, информационным стендам с образцами      
           их заполнения и перечнем документов, необходимых           
          для предоставления каждой государственной услуги,           
            размещению и оформлению визуальной, текстовой             
      и мультимедийной информации о порядке предоставления такой      
     услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов      
        указанных объектов в соответствии с законодательством         
          Российской Федерации о социальной защите инвалидов          

     29. Помещение,  в котором предоставляется государственная услуга,
зал    ожидания,   место  для  заполнения  запросов  о  предоставлении
государственной    услуги    должно  обеспечиваться  необходимыми  для
предоставления  государственной  услуги  оборудованием,  канцелярскими
принадлежностями,    офисной    мебелью,   системой  кондиционирования
воздуха,  доступом  к гардеробу, телефоном, компьютером с возможностью
печати  и  выхода  в  сеть  "Интернет",  а  также доступом к следующим
документам (сведениям) в электронном виде или на бумажном носителе:  
     копиям  нормативных  правовых актов, регулирующих деятельность по
предоставлению государственной услуги;                               
     тексту Административного регламента.                             
     30. Визуальная,  текстовая  и мультимедийная информация о порядке
предоставления   государственной  услуги,  в  том  числе  с  образцами
заполнения  и  перечнем  документов,  необходимых  для  предоставления
государственной  услуги,  размещается  на  информационном  стенде  или
информационном   терминале  (устанавливаются  в  удобном  для  граждан
месте),    а    также    на   Едином  портале,  на  официальном  сайте
Росздравнадзора.                                                     
     Оформление  визуальной,  текстовой  и мультимедийной информации о
порядке  предоставления  государственной услуги должно соответствовать
оптимальному   зрительному  и  слуховому  восприятию  этой  информации
посетителями.                                                        
     31. Вход  и  передвижение по помещениям, в которых осуществляются
прием    и    выдача    документов,   необходимых  для  предоставления
государственной  услуги,  не  должны  создавать  затруднений для лиц с
ограниченными возможностями.                                         
     32. В  соответствии  с  законодательством  Российской Федерации о
социальной защите инвалидов им обеспечиваются:                       
     условия    для  беспрепятственного  доступа  к  объекту  (зданию,
помещению),  в котором предоставляется государственная услуга, а также
условия  для  беспрепятственного  пользования  транспортом, средствами
связи и информации;                                                  
     возможность   самостоятельного  передвижения  по  территории,  на
которой    расположены    объекты    (здания,  помещения),  в  которых
предоставляются  услуги,  а  также  входа  в такие объекты и выхода из
них,  посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с
использованием кресла-коляски;                                       
     сопровождение  инвалидов,  имеющих  стойкие  расстройства функции
зрения и самостоятельного передвижения;                              
     надлежащее    размещение  оборудования  и  носителей  информации,
необходимых  для  обеспечения  беспрепятственного  доступа инвалидов к
объектам  (зданиям, помещениям), в которых предоставляются услуги, и к
услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;                   
     дублирование  необходимой  для  инвалидов  звуковой  и зрительной
информации,  а  также  надписей, знаков и иной текстовой и графической
информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;   
     допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;                 
     допуск   собаки-проводника  на  объекты  (здания,  помещения),  в
которых предоставляются услуги;                                      
     оказание   инвалидам  помощи  в  преодолении  барьеров,  мешающих
получению ими услуг наравне с другими лицами.                        
     В  случае  невозможности  полностью  приспособить объект с учетом
потребностей  инвалидов  собственник объекта в соответствии со статьей
15  Федерального  закона  от  24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной
защите  инвалидов в Российской Федерации"(*) должен принимать меры для
обеспечения  доступа  инвалидов  к  месту  предоставления услуги, либо
обеспечить  ее  предоставление  по  месту  жительства  инвалида  или в
дистанционном режиме.                                                
     __________
     (*) Собрание законодательства  Российской  Федерации, 1995, N 48,
ст. 4563; 2014, N 49, ст. 6928; 2018, N 1, ст. 61.                   

          Показатели доступности и качества государственной           
       услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя        
       с должностными лицами при предоставлении государственной       
         услуги и их продолжительность, возможность получения         
       информации о ходе предоставления государственной услуги,       
     в том числе с использованием информационно-коммуникационных      
         технологий, возможность либо невозможность получения         
         государственной услуги в многофункциональном центре          
         предоставления государственных и муниципальных услуг         
        (в том числе в полном объеме), в любом территориальном        
        подразделении органа, предоставляющего государственную        
      услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип),       
           посредством запроса о предоставлении нескольких            
             государственных и (или) муниципальных услуг              
             в многофункциональных центрах предоставления             
                государственных и муниципальных услуг,                
              предусмотренного статьей 15.1 Федерального              
                  закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ                  

     33. Показателями  доступности  и  качества государственной услуги
являются:                                                            
     1) открытый  доступ  для  заявителей  и других лиц к информации о
порядке   и  сроках  предоставления  государственной  услуги,  порядке
обжалования действий (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора;  
     2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;   
     3) отсутствие    жалоб    заявителей  на  действия  (бездействие)
должностных  лиц  Росздравнадзора  при  предоставлении государственной
услуги;                                                              
     4) полнота  и  актуальность  информации  о порядке предоставления
государственной услуги;                                              
     5) количество  взаимодействий  заявителя  (его  представителя)  с
должностными        лицами    Росздравнадзора    при    предоставлении
государственной услуги и их продолжительность.                       
     34. Заявителю   в  электронной  форме  с  использованием  Единого
портала обеспечивается выполнение следующих действий:                
     получение    информации    о   порядке  и  сроках  предоставления
государственной услуги;                                              
     досудебное    (внесудебное)    обжалование   решений  и  действий
(бездействия) Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора.    
     35. В  процессе  предоставления  государственной услуги заявитель
взаимодействует с должностными лицами Росздравнадзора 2 раза:        
     1) при     подаче    документов    для    получения    заключения
(разрешительного документа);                                         
     2) при   получении  заключения  (разрешительного  документа)  или
уведомления    об    отказе    в  выдаче  заключения  (разрешительного
документа);                                                          
     Продолжительность  одного  взаимодействия заявителя с должностным
лицом  при  предоставлении  государственной  услуги  не  превышает  15
минут.                                                               
     36. Возможность       получения    государственной    услуги    в
территориальных  органах  Росздравнадзора (экстерриториальный принцип)
не предусмотрена.                                                    
     37. Возможность       получения    государственной    услуги    в
многофункциональном    центре    предоставления    государственных   и
муниципальных услуг не предусмотрена.                                

               Иные требования, в том числе учитывающие               
          особенности предоставления государственной услуги           
              по экстерриториальному принципу (в случае,              
             если государственная услуга предоставляется              
            по экстерриториальному принципу) и особенности            
      предоставления государственной услуги в электронной форме       

     38. Заявителю в электронной форме обеспечивается возможность:    
     получения    информации    о   порядке  и  сроках  предоставления
государственной услуги;                                              
     на   досудебное  (внесудебное)  обжалование  решений  и  действий
(бездействия) Росздравнадзора, должностного лица Росздравнадзора.    

          III. Состав, последовательность и сроки выполнения          
      административных процедур (действий), требования к порядку      
          их выполнения, в том числе особенности выполнения           
       административных процедур (действий) в электронной форме       

     Исчерпывающий перечень административных процедур (действий)      

     39. При   предоставлении  государственной  услуги  осуществляются
следующие административные процедуры (действия):                     
     1) прием,  регистрация  заявления  и  документов, необходимых для
предоставления государственной услуги;                               
     2) рассмотрение    поступивших    от    заявителя   документов  о
предоставлении  государственной  услуги  и  принятие  решения о выдаче
(направлении)  заключения  (разрешительного документа) или об отказе в
выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа);         
     3) порядок  исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в
результате предоставления государственной услуги документах.         
     40. Осуществление  административных процедур в электронной форме,
в том числе с использованием Единого портала, не предусмотрено.      
     41. Административные    процедуры    (действия),   выполняемые  в
многофункциональных    центрах    предоставления    государственных  и
муниципальных услуг, отсутствуют.                                    

        Прием, регистрация заявления и документов, необходимых        
              для предоставления государственной услуги               

     42. Основанием  для  начала  административной  процедуры является
поступление    в    Росздравнадзор    заявления  о  выдаче  заключения
(разрешительного  документа) и документов, предусмотренных пунктами 16
или 17 Административного регламента.                                 
     43. Заявление    и   документы,  необходимые  для  предоставления
государственной  услуги и представленные в Росздравнадзор (в том числе
в    электронной    форме),    регистрируются    в  Управлении  делами
Росздравнадзора.                                                     
     44. Заявление  и  документы,  представленные  в  Росздравнадзор с
целью  предоставления  государственной  услуги,  направляются в отдел,
осуществляющий выдачу заключений (разрешительных документов).        
     45. Контроль   ведения  учета  поступивших  документов  ежедневно
осуществляет  начальник отдела Росздравнадзора, осуществляющего выдачу
заключений (разрешительных документов) (далее - начальник отдела).   
     46. Критерием  принятия  решения  по  административной  процедуре
является    наличие    заявления    и    документов,  необходимых  для
предоставления государственной услуги.                               
     47. Результатом  административной  процедуры является регистрация
заявления     и    документов,    необходимых    для    предоставления
государственной услуги.                                              

           Рассмотрение поступивших от заявителя документов           
      о предоставлении государственной услуги и принятие решения      
          о выдаче (направлении) заключения (разрешительного          
           документа) или об отказе в выдаче (направлении)            
                заключения (разрешительного документа)                

     48. Основанием  для  начала  административной  процедуры является
регистрация   поступивших  заявления  и  документов,  необходимых  для
предоставления государственной услуги.                               
     49. Начальник    отдела    в    день  регистрации  поступивших  в
Росздравнадзор  документов от заявителя назначает из числа сотрудников
отдела    исполнителя,   ответственного  за  рассмотрение  документов,
представленных  для  получения  заключения (разрешительного документа)
(далее - ответственный исполнитель).                                 
     Фамилия,  имя  и  отчество (последнее при наличии) ответственного
исполнителя,  его  должность  и номер телефона сообщаются заявителю по
его письменному или устному обращению.                               
     50. Ответственный исполнитель, не позднее следующего рабочего дня
со  дня  поступления  заявления  о  выдаче заключения (разрешительного
документа)    и    документов,  предусмотренных  пунктами  16  или  17
Административного    регламента,    проводит    оценку    их  полноты,
достоверности представленных в них сведений.                         
     51. При    отсутствии   оснований  для  отказа  в  предоставлении
государственной  услуги,  предусмотренных пунктом 23 Административного
регламента,   ответственный  исполнитель  в  течение  1  рабочего  дня
осуществляет    подготовку    проекта    заключения   (разрешительного
документа)    и    согласовывает    его    с   начальником  управления
Росздравнадзора,  осуществляющего  выдачу  заключений  (разрешительных
документов) (далее - начальник управления).                          
     При наличии оснований для отказа в предоставлении государственной
услуги,   предусмотренных  пунктом  23  Административного  регламента,
ответственный  исполнитель  в  течение  1  рабочего  дня  осуществляет
подготовку    проекта   уведомления  об  отказе  в  выдаче  заключения
(разрешительного  документа) с указанием причин отказа и согласовывает
с начальником управления.                                            
     52. Заключение (разрешительный документ), уведомление об отказе в
выдаче    заключения    (разрешительного    документа)   подписываются
руководителем Росздравнадзора (его заместителем).                    
     Заключение  (разрешительный  документ),  уведомление  об отказе в
выдаче   заключения  (разрешительного  документа)  выдаются  заявителю
(уполномоченному    представителю    заявителя)   непосредственно  или
направляются    заказным    почтовым  отправлением  с  уведомлением  о
вручении.                                                            
     53. Критерием  принятия  решения  по  административной  процедуре
является   наличие  или  отсутствие  оснований  для  отказа  в  выдаче
заключения (разрешительного документа).                              
     54. Результатами административной процедуры являются:            
     1) принятие    решения    о    выдаче   (направлении)  заключения
(разрешительного документа);                                         
     2) принятие  решения  об отказе в выдаче (направлении) заключения
(разрешительного документа).                                         

           Порядок исправления допущенных опечаток и ошибок           
                в выданных в результате предоставления                
                  государственной услуги документах                   

     55. В  случае  выявления  заявителем в заключении (разрешительном
документе)    опечаток    и  (или)  ошибок  заявитель  представляет  в
Росздравнадзор   заявление  об  исправлении  таких  опечаток  и  (или)
ошибок.                                                              
     56. Ответственный  исполнитель, назначенный начальником отдела, в
течение  1  рабочего дня со дня поступления соответствующего заявления
проводит проверку указанных в заявлении сведений.                    
     57. В   случае  выявления  допущенных  опечаток  и  (или)  ошибок
ответственный  исполнитель  осуществляет  исправление таких опечаток и
(или)  ошибок в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня поступления
в Росздравнадзор соответствующего заявления.                         
     58. Критерием  принятия  решения  по  административной  процедуре
является  наличие  или  отсутствие  таких  опечаток  и  (или) ошибок в
заключении (разрешительном документе).                               
     59. Результатом  административной  процедуры является исправление
опечаток и (или) ошибок в выданных документах.                       

                IV. Формы контроля за предоставлением                 
                        государственной услуги                        

        Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением        
      и исполнением ответственными должностными лицами положений      
       Административного регламента и иных нормативных правовых       
          актов, устанавливающих требования к предоставлению          
        государственной услуги, а также принятием ими решений         

     60. Текущий  контроль за соблюдением последовательности действий,
определенных    административными    процедурами    по  предоставлению
государственной  услуги,  осуществляется  руководителем и должностными
лицами   Росздравнадзора,  ответственными  за  организацию  работы  по
предоставлению   государственной  услуги,  путем  проведения  проверок
соблюдения    и   исполнения  ответственными  исполнителями  положений
Административного    регламента,    иных  нормативных  правовых  актов
Российской  Федерации,  а  также  при  проведении  внутреннего  аудита
результативности    предоставления  государственной  услуги  (далее  -
проверка).                                                           
     61. Проверки  полноты  и  качества предоставления государственной
услуги  включают  в  себя  проведение проверок, выявление и устранение
нарушений    прав    заявителей,   рассмотрение,  принятие  решений  и
подготовку  ответов  на  обращения  заявителей,  содержащие  жалобы на
действия  (бездействие)  и  решения  должностных  лиц Росздравнадзора,
ответственных за предоставление государственной услуги.              

            Порядок и периодичность осуществления плановых            
       и внеплановых проверок полноты и качества предоставления       
         государственной услуги, в том числе порядок и формы          
           контроля за полнотой и качеством предоставления            
                        государственной услуги                        

     62. Проведение  плановых  и внеплановых проверок осуществляется в
целях   выявления  нарушений  порядка  предоставления  государственной
услуги,  в  том числе своевременности и полноты рассмотрения обращений
заявителей, обоснованности и законности принятия по ним решений.     
     63. Плановые    проверки    полноты   и  качества  предоставления
государственной  услуги проводятся уполномоченными должностными лицами
Росздравнадзора в установленном порядке, но не реже 1 раза в год.    
     64. Ежегодный    план    проверок  устанавливается  руководителем
Росздравнадзора.                                                     
     65. Внеплановые    проверки  полноты  и  качества  предоставления
государственной    услуги    проводятся    структурным  подразделением
Росздравнадзора,      осуществляющим    организацию    и    проведение
государственного  контроля,  с участием уполномоченных должностных лиц
подразделений    Росздравнадзора  по  конкретному  обращению  (жалобе)
граждан  или  юридических  лиц  на  решения или действия (бездействие)
должностных  лиц  Росздравнадзора,  принятые или осуществленные в ходе
предоставления государственной услуги.                               
     66. Результаты  проверки оформляются в форме акта и подписываются
уполномоченными должностными лицами Росздравнадзора.                 

     Ответственность должностных лиц Росздравнадзора, за решения      
        и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)        
           ими в ходе предоставления государственной услуги           

     67. Персональная  ответственность должностных лиц Росздравнадзора
за    предоставление    государственной    услуги  закрепляется  в  их
должностных регламентах.                                             
     68. Исполнитель,  ответственный за предоставление государственной
услуги, несет персональную ответственность за:                       
     1) рассмотрение документов, представленных заявителем;           
     2) соблюдение сроков и порядка приема документов;                
     3) соблюдение    порядка,  в  том  числе  сроков,  предоставления
государственной услуги.                                              

           Положения, характеризующие требования к порядку            
         и формам контроля за предоставлением государственной         
               услуги, в том числе со стороны граждан,                
                     их объединений и организаций                     

     69. Граждане,  их  объединения и организации могут контролировать
предоставление  государственной  услуги  путем получения информации по
телефону,  электронной  почте,  на официальном сайте Росздравнадзора и
через   Единый  портал,  а  также  посредством  получения  ответов  на
письменные обращения.                                                

           V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования            
          решений и действий (бездействия) Росздравнадзора,           
                     а также его должностных лиц                      

           Информация для заинтересованных лиц об их праве            
           на досудебное (внесудебное) обжалование действий           
       (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных)       
             в ходе предоставления государственной услуги             
                           (далее - жалоба)                           

     70. Заинтересованные     лица    вправе    обжаловать    действия
(бездействие)  должностных  лиц  Росздравнадзора  и  решения, принятые
(осуществляемые)  ими  в ходе предоставления государственной услуги, в
досудебном (внесудебном) порядке.                                    
     71. Заинтересованным лицам обеспечивается возможность направления
жалобы    на    решения,  действия  или  бездействие  Росздравнадзора,
должностного  лица  Росздравнадзора  в  соответствии  со  статьей 11.2
Федерального   закона  от  27  июля  2010 г.  N 210-ФЗ  и  в  порядке,
установленном  постановлением Правительства Российской Федерации от 20
ноября  2012 г.  N 1198 "О  федеральной государственной информационной
системе,    обеспечивающей    процесс    досудебного    (внесудебного)
обжалования    решений   и  действий  (бездействия),  совершенных  при
предоставлении    государственных  и  муниципальных  услуг"  (Собрание
законодательства  Российской  Федерации,  2012,  N 48, ст. 6706; 2013,
N 52, ст. 7218; 2015, N 2, ст. 518; 2018, N 49, ст. 7600).           
     72. Заинтересованные лица могут обратиться с жалобой, в том числе
в следующих случаях:                                                 
     1) нарушение срока регистрации заявления;                        
     2) нарушение срока предоставления государственной услуги;        
     3) требование    представления    заявителем    документов,    не
предусмотренных  нормативными  правовыми  актами  Российской Федерации
для предоставления государственной услуги;                           
     4) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено
нормативными  правовыми актами Российской Федерации для предоставления
государственной услуги;                                              
     5) отказ  в предоставлении государственной услуги, если основания
отказа    не    предусмотрены  федеральными  законами  и  принятыми  в
соответствии  с  ними  иными  нормативными правовыми актами Российской
Федерации;                                                           
     6) требование     внесения    заявителем    при    предоставлении
государственной    услуги    платы,  не  предусмотренной  нормативными
правовыми актами Российской Федерации;                               
     7) отказ  должностных  лиц  в  исправлении  допущенных опечаток и
ошибок в запрашиваемых сведениях;                                    
     8) нарушение  срока  или порядка выдачи документов по результатам
предоставления государственной или муниципальной услуги;             
     9) приостановление  предоставления  государственной  услуги, если
основания  приостановления  не  предусмотрены  федеральными законами и
принятыми  в  соответствии  с ними иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации.                                                

     Органы государственной власти, организации и уполномоченные      
      на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена      
         жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке          

     73. Жалоба  на  решения, действия (бездействие) должностного лица
Росздравнадзора    может    быть    подана    на    имя   руководителя
Росздравнадзора.                                                     
     74. Жалоба    на  решения,  действия  (бездействие)  руководителя
Росздравнадзора  может  быть  подана  в  Министерство  здравоохранения
Российской Федерации.                                                

          Способы информирования заявителей о порядке подачи          
     и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого      
       портала государственных и муниципальных услуг (функций)        

     75. Информирование  заинтересованных  лиц о порядке подачи жалобы
осуществляется  на  официальном  сайте  Росздравнадзора  и  на  Едином
портале.                                                             

      Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок       
      досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий       
      (бездействия) Росздравнадзора, а также его должностных лиц      

     76. Отношения,  возникающие  в  связи  с досудебным (внесудебным)
обжалованием  решений  и  действий  (бездействия)  Росздравнадзора,  а
также    должностных   лиц  Росздравнадзора,  регулируются  следующими
нормативными правовыми актами:                                       
     1) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ;              
     2) постановлением    Правительства  Российской  Федерации  от  16
августа  2012 г.  N 840  "О  порядке  подачи  и  рассмотрения жалоб на
решения  и  действия  (бездействие) федеральных органов исполнительной
власти  и  их  должностных  лиц, федеральных государственных служащих,
должностных    лиц   государственных  внебюджетных  фондов  Российской
Федерации,  государственных  корпораций,  наделенных  в соответствии с
федеральными  законами  полномочиями по предоставлению государственных
услуг  в  установленной  сфере  деятельности,  и  их  должностных лиц,
организаций,  предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона
"Об    организации   предоставления  государственных  и  муниципальных
услуг",    и   их  работников,  а  также  многофункциональных  центров
предоставления  государственных и муниципальных услуг и их работников"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  2012,  N 35,  ст.
4829;  2014,  N 50,  ст.  7113;  2015, N 47, ст. 6596; 2016, N 51, ст.
7370; 2017, N 44, ст. 6523; 2018, N 25, ст. 3696).                   
     77. Перечень  нормативных  правовых  актов,  регулирующих порядок
досудебного    (внесудебного)    обжалования    решений    и  действий
(бездействий)    Росздравнадзора,    а   также  его  должностных  лиц,
размещается  на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в
федеральном реестре и на Едином портале.                             
     Информация, указанная в настоящем разделе, подлежит размещению на
Едином портале.                                                      
     Росздравнадзор  обеспечивает размещение и актуализацию сведений в
соответствующем разделе федерального реестра.